Ny ASME BPE Tubing (American Society of Mechanical Engineers – Bioprocessing Equipment) dia karazana fantsona sy rafitra fantsona manokana natao sy novokarina mba hamenoana ny fepetra takiana amin'ny fahadiovana, ny fahadiovana ary ny tsy fiovaovana takian'ny indostrian'ny fanafody, bioteknolojia ary sakafo & zava-pisotro.
Fehezin'ny ASME BPE Standard (fanontana farany indrindra dia 2022) izy io, izay mamaritra ny fitaovana, ny refy, ny famaranana ny ety ivelany, ny fandeferana, ary ny fanamarinana ho an'ny singa rehetra ao anaty rafitra tsiranoka madio avo lenta.
Toetra mampiavaka ny fantsona ASME BPE:
1. Akora sy Firafitra:
· Vita amin'ny vy tsy misy harafesina austenitika toy ny 316L (tena ilaina ny karbônina ambany mba hisorohana ny "fahatsapana ho meloka" sy ny harafesina amin'ny laso).
· Ahitana ihany koa firaka hafa toy ny 316LVM (Vacuum Melted) ho an'ny fahadiovana ambony kokoa, ary vy tsy misy harafesina duplex ho an'ny fampiharana sasany.
· Fanaraha-maso hentitra ny simia sy ny fitsaboana amin'ny hafanana.
2. Famaranana ny velarana (Sanda Ra):
· Azo lazaina fa ity no endri-javatra tena manan-danja indrindra. Ny velaran-tany anatiny (ny velaran-tany mifandray amin'ny vokatra) dia tsy maintsy malama tsara ary tsy misy lavaka.
· Ny famaranana dia refesina amin'ny micro-inch Ra (salan'isa momba ny harafesina). Ireto ny fepetra BPE mahazatra:
· ≤ 20 µ-in Ra (0.5 µm): Ho an'ny fanodinana biolojika mahazatra.
· ≤ 15 µ-in Ra (0.38 µm): Ho an'ny fampiharana madio kokoa.
· Electropolish: Ny famaranana mahazatra. Ity dingana elektrokimia ity dia tsy vitan'ny hoe manalefaka ny ety ivelany fotsiny fa manala ny vy afaka ihany koa ary mamorona sosona chromium oxide tsy mihetsika izay mahatohitra ny harafesina sy ny firaiketan'ny poti-javatra.
3. Fifandanjana sy Fandeferana amin'ny Refy:
· Manana fandeferana amin'ny savaivony ivelany (OD) sy ny hatevin'ny rindrina tery kokoa raha oharina amin'ny fantsona indostrialy mahazatra (toy ny ASTM A269).
· Izany dia miantoka ny fampifanarahana tonga lafatra mandritra ny fanaovana "soudure" amin'ny alalan'ny "orbital welding", ka mamorona "soudure" malefaka, tsy misy triatra ary mitovy izay tena ilaina amin'ny fahadiovana sy ny tsy fahanterana.
4. Fahaizana manara-maso sy fanamarinana:
· Ny halavan'ny fantsona tsirairay dia miaraka amin'ny fahafahana manara-maso tanteraka ny akora (Isan'ny Hafanana, Simia Melt, Tatitra momba ny Fitsapana ny Fikosohana).
· Ny fanamarinana dia manamarina fa mahafeno ny fepetra rehetra takian'ny fenitry ny BPE izy io.
Nahoana ny ASME BPE Tube no Fenitra ho an'ny Pharma?
Ny indostrian'ny fanafody, indrindra ho an'ny fanafody tsindrona (parenteral) sy ny biolojika, dia manana fepetra takiana tsy azo ifanarahana izay tsy azon'ny fantsona générique fenoina.
1. Misoroka ny fahalotoana ary miantoka ny fahadiovan'ny vokatra:
2. Mahatonga ny fanadiovana sy ny fanadiovana efa voamarina:
3. Miantoka ny fahamarinan'ny rafitra sy ny tsy fiovaovana:
4. Mahafeno ny fanantenan'ny lalàna:
5. Azo ampiasaina amin'ny dingana maro samihafa:
Raha fintinina, ny fantsona ASME BPE no fenitra satria namboarina hatrany am-boalohany mba ho azo diovina, ho azo diovina, tsy miovaova ary azo arahina. Tsy famaritana fitaovana fotsiny ihany izy io; fa fenitra rafitra mitambatra izay miresaka mivantana ny fepetra takiana fototra momba ny kalitao sy ny fiarovana amin'ny famokarana fanafody, ka mahatonga azy io ho ampahany tsy azo ihodivirana amin'ny fanarahana ny GMP (Good Manufacturing Practice) maoderina.
Fotoana fandefasana: 30 Desambra 2025